Qualifikationen, Erfahrungen, Leistungen

(Beispiele, auf Anfrage gern Zusendung eines umfassenden CV und Referenzen)

Allgemein

Studium der Pharmazie, Approbation als Apotheker
Promotion in pharmazeutischer Technologie / Dissertation in Entwicklung innovativer Arzneiformen
22 Jahre international erfolgreich tätig in der pharmazeutischen Industrie - in Deutschland, Schweiz, Nord- und Südamerika, Asien. Schwerpunkte Produktion, Betriebstechnik, Qualitätsmanagement, R&D, Pharma-Projekte, Technical Operations (einschliessend Supply Chain Management)
Referententätigkeit auf den Gebieten Qualitätsmanagement und pharmazeutische Dokumentation

Produktentwicklung

4 Jahre Leitung Labor und Pilot-Plant galenische Entwicklung in internationalem Pharma Konzern
Erfolgreiche Entwicklung von Line-Extensions (prolonged release) für Schlüsselprodukte
Leitung, Koordination, fachliche Betreuung, Abschluss von mindestens 15 nationalen und internationalen Generika-Entwicklungsprojekten

Produkt-Transfer, Product Launch

Während der ca. 15-jährigen Tätigkeit als Produktonsleiter, Werksleiter , Leiter Technical Operations sowie Mitarbeiter / Leiter R&D mindestens 50 internationale, erfolgreiche Validierungs- und Transferprojekte
Erfolgreiche Durchführung von mindestens 50 anspruchsvollen internationalen und nationalen Produkt-Transfers (Neueinführungen, Site-Changes) in Nord- und Südamerika, Westeuropa, Asien

Produktion

Über 15 Jahre Verantwortlich für Produktion/ Verpackung als Betriebsleiter, Werksleiter, Vice President Operations, Leiter Technical Operations. In Deutschland, Schweiz, Venezuela, Mexiko, USA, Indien
Neben dem anspruchsvollen Tagesgeschäft stets Optimierungs-, Effizienz-, Validierungsprojekte sowie Projekte zur Qualitätsoptimierung

Qualitätsmanagement

Über 10 Jahre verantwortlich für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle in Südamerika, Nordamerika, Deutschland, Indien
Über 15 Jahre Schlüsselrolle oder Federführung bei umfassenden GMP-upgrades in Produktion und Qualitätskontrolle
Erfolgreiche Planung und Durchführung umfassender FDA-Inspektionen sowie mehreren EU-Inspektionen, sowie Zulassung Drug Enforcement Agency / USA
Erarbeitung und Koordination von Qualitätssystemen, (Handbücher, SOP-Strukturen, CAPA)
Rechtliche Voraussetzungen zur Wahrnehmung der Funktion der Qualified Person

Betriebstechnik, technisches Projektmanagement

19 Jahre verantwortlich für den Bereich Betriebstechnik als Betriebs-, Werksleiter und Leiter Technical Operations
Erarbeitung von EHS-Systemen, Betreuung von Behördenaudits zu Arbeitssicherheit und Umweltschutz
Einführung von Instandhaltungssystemen
Erarbeitung detaillierter Pflichtenhefte, Abnahmeprogramme etc. im Rahmen technischer Projekte
Technisches Projektmanagement: Kompletter Neuausbau-/Modernisierung eines Lagers für ca. 8000 Palettenplätze bei laufendem Betrieb, Projektleitung Neubau kompletter Pharmastandort, Projektleiter zahlreicher größerer Anlagenprojekte

Technical Operations

Insgesamt über 10 Jahre erfolgreiche Leitung des gesamten Bereichs Technical Operations (Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Engineering, Supply Chain-Management) in Amerika und Europa

Human Resources

Personalverantwortung für Betriebe mit 100 – 320 Mitarbeitern in Deutschland, Lateinamerika, USA
Zahlreiche Umorganisationen-, Personalauf- und -abbau
Zahlreiche Workshops, Veranstaltungen zu Effizienz, Job Enrichment, Selbstverständnis von Abteilungen, Abläufen, Schnittstellen, etc.

Interkulturell, sprachlich

Erfolgreiche mehrjährige Tätigkeiten auf allen o.g. Gebieten in Deutschland, Schweiz, USA, Lateinamerika, Asien
Erfolgreiche Durchführung von zahlreichen internationalen Projekten mit Partnern in USA, Mexiko, Venezuela, Schweiz, Deutschland, China, Indien
Deutsch, spanisch, englisch fließend in Wort und Schrift. Französisch sehr gut (nach ca. 2-monatiger Adaptionsphase fließend in Wort und Schrift zu erwarten)

Referenzen:
gerne auf Anfrage

CV:
gerne auf Anfrage